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源興醫(yī)療
標題:
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點應如何選擇
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作者:
test4
時間:
2019-5-27 17:18
標題:
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點應如何選擇
目前，建議外周藥物涂層球囊導管的臨床試驗主要研究終點包括主要有效性終點和主要安全性終點。主要有效性終點建議選擇復合終點，包括術后12個月臨床驅動的靶病變血運重建率和多普勒超聲診斷的再狹窄率。主要安全性終點亦建議選擇復合終點，包括30天全因死亡以及術后12個月病變肢體的截肢發(fā)生率和臨床驅動的靶血管重建率（TVR）。
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