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源興醫(yī)療

標題: 又一家械企擬上市！預計未來產品年產能可達1億人份！ [打印本頁]

作者: zhg 時間: 2018-11-22 10:34
標題: 又一家械企擬上市！預計未來產品年產能可達1億人份！

養(yǎng)生堂控股的北京高新技術企業(yè)萬泰生物終于要上市了！萬泰欲募資3.8億！分別投向化學發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質量體系提升及國際化項目和營銷網絡中心擴建項目。

上周五（11月16日），北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司在證監(jiān)會網站披露招股書，公司擬登陸上交所，保薦機構是國金證券。

招股書中稱：

2015年度至2018年1-6月，萬泰生物公司營業(yè)收入分別為68,071.37萬元、84,408.23萬元、94,952.45萬元及45,206.17萬元，2016年度及2017年度營業(yè)收入分別比上一年度增長24.00%及12.49%，2018年1-6月營業(yè)收入比上年同期增長2.30%，營業(yè)收入的增長幅度呈下降趨勢。

2015年度至2018年1-6月，公司扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為11,526.60萬元、13,261.79萬元、11,148.05萬元及4,109.62萬元，2017年度比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

最近一年一期收入增長幅度放緩及扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤下降，一方面由于公司進一步優(yōu)化產品結構，大力推廣化學發(fā)光診斷儀器及配套試劑，導致其優(yōu)勢產品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷售受到了一定的不利影響；另一方面由于子公司萬泰滄海生物醫(yī)藥項目大額在建工程轉固，導致折舊費用大幅增長。目前，公司與主要客戶的合作關系穩(wěn)定，但在優(yōu)化產品結構及戰(zhàn)略轉型的過程中，研發(fā)投入、競爭環(huán)境客戶結構、產品價格、原材料價格等因素導致的不確定性增多。

據(jù)披露，國金證券計劃通過本次IPO募集資金3.8億元，分別投向化學發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質量體系提升及國際化項目和營銷網絡中心擴建項目。萬泰生物表示，上述項目建成后，預計將實現(xiàn)化學發(fā)光診斷試劑年產能1億人份、疫苗年產能3000萬支。

萬泰生物是從事體外診斷試劑，體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產及銷售的企業(yè)。體外診斷領域的核心產品包括艾滋病毒診斷試劑、病毒性肝炎系列診斷試劑以及全自動管式化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)；疫苗領域包括凍干水痘減毒活疫苗、重組戊型肝炎疫苗、人乳頭瘤病毒系列疫苗（第一代和第二代宮頸癌疫苗）。

公司先后完成國家科技重大專項、863計劃重大項目，榮獲國家技術發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎、中國發(fā)明專利金獎、國家高技術產業(yè)化示范工程十年成就獎等重要國家級科技創(chuàng)新獎勵。

從1999年起，公司在國內率先研發(fā)出多種艾滋病毒診斷試劑，引領國產艾滋病毒診斷試劑整體質量達到國際領先水平，榮獲國家科技進步二等獎，在2017年廈門金磚會晤期間被遴選為我國艾滋病防控工作的代表性成果。公司研發(fā)的戊肝診斷試劑，使戊肝臨床診斷準確性提升，獲國家技術發(fā)明二等獎。通過長期持續(xù)的技術創(chuàng)新，截至本招股說明書簽署之日，公司在體外診斷試劑領域已累計獲得了5項新藥證書、9項藥品注冊證書、300余項國家醫(yī)療器械注冊證、16項歐盟CE認證、2項世界衛(wèi)生組織PQ認證，還獲得150個國家二級標準物質證書。

公司于2016年完成國家863計劃重大項目，研制成功國內第一套開放式全自動管式化學發(fā)光免疫分析儀，使得一臺診斷設備可以配套多家診斷試劑，為打破歐美企業(yè)在我國醫(yī)院高端免疫檢驗產品的壟斷找到了突破口。目前，公司已經具備了規(guī)模化生產開放式全自動管式化學發(fā)光免疫分析儀的能力，該儀器已進入國內200余家大中型醫(yī)院使用。

在疫苗領域，公司現(xiàn)已形成了貫穿上游原始創(chuàng)新理論研究、中游工程轉化技術、下游產業(yè)化的全鏈條創(chuàng)新體系。公司創(chuàng)建了全球獨有的具有國內外自主知識產權的大腸桿菌類病毒顆粒疫苗技術體系，基于該技術體系，公司2012年實現(xiàn)了全球首個戊型肝炎疫苗的上市，并參與編制世界衛(wèi)生組織戊型肝炎疫苗技術指南，與無國界醫(yī)生組織、蓋茨基金會、國際疫苗研究所等國際組織聯(lián)合推進國際化。

公司研發(fā)的二價宮頸癌疫苗已于2017年11月申報上市，國家藥監(jiān)局正在進行快速審評，預計將于今年內獲準上市，這是第一個申報上市的國產宮頸癌疫苗，將使我國成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。與此同時，公司研發(fā)的九價宮頸癌疫苗于2017年11月獲得臨床試驗批件。

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