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近年來，醫(yī)院旺盛的檢測(cè)需求與IVD企業(yè)增長(zhǎng)放緩形成鮮明對(duì)比，中低端產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，質(zhì)譜作為臨床檢測(cè)中逐步興起的高端領(lǐng)域，未來有望為中國(guó)IVD市場(chǎng)注入新活力。

國(guó)內(nèi)質(zhì)譜的臨床檢測(cè)主要用于新生兒遺傳篩查、維生素D檢測(cè)、微生物診斷、藥品檢測(cè)等檢測(cè)領(lǐng)域，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間分別為22億元、76億元、21億元、6億元，初步估計(jì)質(zhì)譜的臨床檢測(cè)將會(huì)是一個(gè)超過125億以上的藍(lán)海市場(chǎng)。

質(zhì)譜市場(chǎng)的主要品牌，目前包括國(guó)際品牌安捷倫、丹納赫(AB SCIEX)、珀金埃爾默(PerkinElmer)、賽默飛世爾、布魯克（BD合作代理）、沃特世（Waters）、梅里埃（日本島津）等，國(guó)內(nèi)品牌有山東英盛、廣州豐華、天瑞儀器、廣州達(dá)瑞、安圖、毅新博創(chuàng)、意誠(chéng)默迪、融智、禾信、東西分析等等。

將質(zhì)譜儀分類，主要包括串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/GC-MS）、飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF）、耦合質(zhì)譜（ICP-MS）、離子阱（QTOF MS）等，其中三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜及飛行時(shí)間質(zhì)譜是各類質(zhì)譜中應(yīng)用較為廣泛、需求量較大的類型，同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也最為激烈。

目前市場(chǎng)上串聯(lián)質(zhì)譜主要品牌有沃特世（Waters）、丹納赫(AB SCIEX)、安捷倫，賽默飛、島津等，這些廠家原來都是做生物科學(xué)行業(yè)比較有名的。

國(guó)內(nèi)廠家主要有英盛、博奧、廣州豐華、廣州達(dá)瑞、東西分析、天瑞儀器等等，大多處于生產(chǎn)研發(fā)階段，用于臨床檢測(cè)還有待市場(chǎng)進(jìn)一步回饋。

在市場(chǎng)上，飛行時(shí)間質(zhì)譜廠家龍頭為Biomerieux（島津合作）和Bruker（BD合作代理），原來都是做微生物檢測(cè)出身的，國(guó)家廠家現(xiàn)在參與的主要安圖生物、毅新博創(chuàng)、意誠(chéng)默迪等儀器公司。

目前飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)的核心壁壘在于菌種庫(kù)的溯源問題，這也是島津與梅里埃合作開發(fā)微生物質(zhì)譜檢測(cè)儀的原因：島津提供儀器技術(shù)，梅里埃提供微生物菌種庫(kù)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，資源共享。

基于這個(gè)問題，建議國(guó)產(chǎn)玩家可以先用少量的菌種拿到質(zhì)譜儀的二類器械注冊(cè)證，再在后續(xù)擴(kuò)張過程中，通過不斷累加的資本和資源的力量豐富相應(yīng)的菌種庫(kù)，完善質(zhì)譜儀配套菌種庫(kù)。

生物梅里埃創(chuàng)建于1963年，其診斷系統(tǒng)由試劑、儀器和軟件組成，主要圍繞傳染病、工業(yè)微生物控制、心血管病和腫瘤等四個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域來設(shè)計(jì)。

梅里埃開發(fā)的VITEK MS全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)，利用MALDI-TOF技術(shù)可以在幾分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)菌準(zhǔn)確到種水平的鑒定，包含15,000株菌株的數(shù)據(jù)庫(kù)和高級(jí)圖譜分類算法為臨床提供準(zhǔn)確的診斷級(jí)報(bào)告。

MALDI-TOF MS市場(chǎng)一直被生物梅里埃和布魯克兩家所占據(jù)，二者的出貨量近似1：1。時(shí)間進(jìn)入到2018年，市場(chǎng)上最大變化就是生物梅里埃降價(jià)了!

去年普遍成單價(jià)在270-290萬元的VITEK MS在2018年的標(biāo)訊中屢屢出現(xiàn)150萬元的成交價(jià)，降價(jià)之狠、之快令人咋舌。

對(duì)于梅里埃降價(jià)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為“價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)開打了，微生物質(zhì)譜說不定年內(nèi)就會(huì)跌到一百萬元以內(nèi)，不賣這個(gè)價(jià)就沒生意做�！�

而小編預(yù)測(cè)，降價(jià)意在占領(lǐng)大幅增加的中國(guó)微生物質(zhì)譜采購(gòu)市場(chǎng)，這些采購(gòu)單位以一線城市的三甲醫(yī)院和各地疾控中心為主。

布魯克作為全球領(lǐng)先的分析儀器公司之一，1992年推出第一臺(tái)商用MALDI-TOF質(zhì)譜儀。

布魯克公司最新推出的MALDI-TOF and TOF/TOF MS質(zhì)譜儀，是作為蛋白質(zhì)深度分析的方法而建立的一款強(qiáng)大的串聯(lián)質(zhì)譜，以其超高性能、穩(wěn)定性和創(chuàng)新設(shè)計(jì)而享譽(yù)業(yè)界。

島津是著名的測(cè)試儀器、醫(yī)療器械及工業(yè)設(shè)備的制造廠商，近年來不斷加大質(zhì)譜市場(chǎng)投入，連續(xù)推出四級(jí)桿飛行時(shí)間質(zhì)譜LCMS-9030、高靈敏度三重四極桿型GCMS-TQ8050、電感耦合等離子質(zhì)譜ICPMS-2030等多款UFMS系列質(zhì)譜新品，據(jù)統(tǒng)計(jì)，島津公司2017年中國(guó)質(zhì)譜儀達(dá)到千臺(tái)銷量。

沃特世液相色譜和質(zhì)譜產(chǎn)品備受全球科學(xué)家青睞，進(jìn)駐行業(yè)50余年，目前已成為分析儀器行業(yè)規(guī)模最大的公司之一。

沃特世最新推出的用于食品安全分析的氣相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜（GC-MS/MS）系統(tǒng)，以及可針對(duì)食品成品、原料和半加工制品進(jìn)行快速分子指紋圖譜分析的直接分析型質(zhì)譜系統(tǒng)，專為滿足食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校以及生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的多種分析需求而開發(fā)。

另一款3200MD 質(zhì)譜儀系統(tǒng)是價(jià)格實(shí)惠的臺(tái)式平臺(tái)，高靈敏度、低檢測(cè)限和高特異性可以帶來更優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)（相較于傳統(tǒng)技術(shù)），使常規(guī)臨床診斷試驗(yàn)所需的時(shí)間和成本大幅下降。

安捷倫是分析實(shí)驗(yàn)室技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，在質(zhì)譜領(lǐng)域積累了40多年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品主要有氣質(zhì)聯(lián)用 (GC/MS) 系統(tǒng)和液質(zhì)聯(lián)用 (LC/MS) 系統(tǒng)。

英盛生物成立于2009年，在業(yè)內(nèi)搭建了一站式質(zhì)譜檢測(cè)平臺(tái)，包括人工智能前處理平臺(tái)、質(zhì)譜高通量檢測(cè)、云處理數(shù)據(jù)分析等等。在2013年開發(fā)出基于串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái)的新生兒遺傳代謝病篩查試劑盒，屬國(guó)內(nèi)首家；在2015年開發(fā)出全譜維生素檢測(cè)試劑盒，屬國(guó)內(nèi)獨(dú)家。

2018年7月10日，英盛生物與賽默飛簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在濟(jì)南建立質(zhì)譜醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地，通過優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)帶動(dòng)質(zhì)譜設(shè)備國(guó)產(chǎn)化。毅新博創(chuàng)

毅新博創(chuàng)的飛行質(zhì)譜是國(guó)內(nèi)最早拿到二類器械注冊(cè)證的儀器，現(xiàn)已推廣到基因檢測(cè)、糖基檢測(cè)等。

作為國(guó)內(nèi)最先取得CFDA注冊(cè)證書的臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜企業(yè)，毅新在全球首創(chuàng)并實(shí)現(xiàn)了單機(jī)多平臺(tái)化，研發(fā)出全球唯一的一機(jī)多用平臺(tái)——Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)，一臺(tái)機(jī)器可滿足微生物、蛋白、基因、糖基四大領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

目前，該系統(tǒng)通過基于中國(guó)菌群的超過370屬、2200種、8100株的微生物質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)，建成了全球首家微生物質(zhì)譜云中心，該數(shù)據(jù)庫(kù)臨床驗(yàn)證已超過20萬株。安圖生物

微生物檢測(cè)是安圖生物傳統(tǒng)第二主營(yíng)業(yè)務(wù)，公司主要依靠已有產(chǎn)品的銷售渠道，新進(jìn)入微生物診斷市場(chǎng)更快速有效。

安圖的Autof MS 1000有望成為國(guó)內(nèi)同時(shí)具備微生物數(shù)據(jù)庫(kù)與臨床樣本檢測(cè)資質(zhì)的微生物MALDI TOF臨床質(zhì)譜儀，并在原有渠道上迅速放量。

除了以上這些生產(chǎn)廠家，還有禾信質(zhì)譜、天瑞儀器和東西分析都是專門做質(zhì)譜儀的，不限于飛行質(zhì)譜儀，還有液相、氣相質(zhì)譜等，醫(yī)療屬性不是很明顯。

融智生物是專門針對(duì)微生物檢測(cè)來做飛行質(zhì)譜，但三類器械注冊(cè)證申請(qǐng)困難且耗時(shí)較長(zhǎng)，進(jìn)醫(yī)院的路程還早，期望從食品微生物這種低門檻行業(yè)入手。

在質(zhì)譜領(lǐng)域，除了以上生產(chǎn)企業(yè)，還有一批代理企業(yè)和服務(wù)商，比如歐迪創(chuàng)新獨(dú)家代理美國(guó)捷瓦克液相色譜質(zhì)譜儀器和試劑，公司林總是一位有20多年經(jīng)驗(yàn)的老檢驗(yàn)人，小編曾向他請(qǐng)教了不少質(zhì)譜領(lǐng)域的專業(yè)問題。歐迪創(chuàng)新

美國(guó)捷瓦克成立于2005年，在歐洲設(shè)有生產(chǎn)基地，產(chǎn)品主要涉及LC-MS/MS和HPLC診斷檢測(cè)試劑盒和液相色譜系統(tǒng)開發(fā)，也包括質(zhì)譜樣本前處理系統(tǒng)和分析軟件等。

捷瓦克Multitasker質(zhì)譜前處理儀是全球首臺(tái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜儀全自動(dòng)化的處理儀器，可直接連接市場(chǎng)上主流液相串聯(lián)質(zhì)譜儀，減少手工操作步驟，實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜全過程檢測(cè)自動(dòng)化。迪安診斷

迪安診斷在2017年與丹納赫旗下質(zhì)譜生產(chǎn)企業(yè)SCIEX簽署合作協(xié)議并宣布共同設(shè)立合資公司迪賽思診斷，就質(zhì)譜技術(shù)在中國(guó)臨床推廣等方面展開合作。

迪賽思診斷第一階段將聚焦于開發(fā)、注冊(cè)、銷售一類、二類及三類儀器及配套4500MD或其他Sciex的儀器使用的體外診斷試劑/試劑盒。金域醫(yī)學(xué)

金域醫(yī)學(xué)是國(guó)內(nèi)較早介入質(zhì)譜檢測(cè)領(lǐng)域的服務(wù)商，公司在2008年就逐步布局質(zhì)譜的臨床檢測(cè)，目前約半數(shù)實(shí)驗(yàn)室可提供包括新生兒篩查、維生素D、藥物濃度檢測(cè)等方面的質(zhì)譜檢測(cè)。

雖然相比于北美及歐洲市場(chǎng)，中國(guó)質(zhì)譜市場(chǎng)起步較晚，但發(fā)展?jié)摿Ω蟆?/font>

不同于一些已經(jīng)可以和進(jìn)口儀器分庭抗禮的國(guó)產(chǎn)儀器，質(zhì)譜還是國(guó)產(chǎn)儀器的薄弱環(huán)節(jié)。不過我們欣喜地看到越來越多的國(guó)產(chǎn)廠商將目光投向了質(zhì)譜，并且國(guó)家對(duì)質(zhì)譜也有了更多的關(guān)注，我們有理由相信國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜會(huì)“突圍”外資品牌，在市場(chǎng)上取得自己的份額。

未來十年，中國(guó)質(zhì)譜市場(chǎng)將“群雄激戰(zhàn)”，最后到底誰是最大的贏家，讓我們拭目以待！

源興醫(yī)療