棗莊市山亭區(qū)食藥監(jiān)局專項整治免費體驗式醫(yī)療器械

2018-8-13 10:34| 發(fā)布者: test4| 查看: 1111| 評論: 0

　　為進一步規(guī)范以提供免費方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)行為，嚴厲打擊虛假宣傳和非法經(jīng)營行為，保障群眾用械安全，棗莊市山亭區(qū)食藥監(jiān)局在全區(qū)范圍內開展了免費體驗式醫(yī)療器械專項整治。

　　此次專項整治旨在檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及體驗醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、免費體驗醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告宣傳行為是否合法。檢查中，執(zhí)法人員對免費體驗醫(yī)療器械的購銷渠道、購銷記錄、產(chǎn)品注冊證、合格證、說明書等方面進行重點排查。同時，還查看了經(jīng)營場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習資料等。要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)把經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊證和注冊登記表、產(chǎn)品禁忌癥和注意事項復印后張貼在店內醒目位置；推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”，并在店內醒目位置張貼明示。

　　該局對檢查中發(fā)現(xiàn)的以免費體驗、免費培訓、醫(yī)務人員義診等方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導消費者的行為依法嚴肅處理，并加強免費體驗類醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告的監(jiān)測檢查力度。截至目前，該局共出動執(zhí)法人員86人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位26家次，下達監(jiān)督意見書和整改通知書3份。通過此次檢查進一步增強了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法律意識和產(chǎn)品質量意識，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。

　　注：醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案，歡迎咨詢緣興醫(yī)療，緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，可以協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等。