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| 為保障公眾健康，市食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管執(zhí)法分局充分發(fā)揮抽檢靶向作用，三項(xiàng)舉措扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械抽檢核查處置工作。 一是科學(xué)制定計劃，統(tǒng)籌分派落實(shí)。根據(jù)我市醫(yī)療器械歷年質(zhì)量摸排情況、市場常用品種以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模，科學(xué)制定廣州市醫(yī)療器械抽檢計劃，同時結(jié)合國家總局、省局年度抽檢任務(wù)及我市執(zhí)法力量分布，統(tǒng)籌分派任務(wù)，跟進(jìn)目標(biāo)落實(shí)，確保年度抽檢工作按計劃有序推進(jìn)。 二是加強(qiáng)核查處置，注重事后監(jiān)管。及時送達(dá)檢驗(yàn)報告，對不合格產(chǎn)品采取控制措施，對違法行為依法予以查處，藥品分局今年已對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不合格醫(yī)療器械行為立案查處17宗。同時加強(qiáng)事后監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)及時開展不合格產(chǎn)品召回和問題自查分析整改工作，將多次抽檢不合格企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管名單，組織開展檢查“回頭看”，強(qiáng)化后續(xù)跟蹤檢查。 三是組織抽樣培訓(xùn)，加強(qiáng)法規(guī)宣傳。舉辦醫(yī)療器械抽檢培訓(xùn)班，講解醫(yī)療器械抽檢工作規(guī)范，提升抽檢隊(duì)伍能力水平。同時對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)法規(guī)宣傳教育，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識，督促企業(yè)建立安全有效的質(zhì)量生產(chǎn)體系和不合格產(chǎn)品召回處置機(jī)制，確保其守法生產(chǎn)、規(guī)范經(jīng)營。 |
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