陜西省將醫(yī)療器械注冊費用調(diào)整為0元

2020-1-20 16:03| 發(fā)布者: test4| 查看: 2157| 評論: 0|來自: 醫(yī)谷

　　近日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》（以下簡稱公告》，其中，明確對對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊相關(guān)收取費用均調(diào)整為0元，即免費，而在此之前，這三項相對應的申請費用分別為66521元、27846元、27625元。

　　據(jù)了解，所謂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時向申請人收取的費用，費標準的制定上，在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產(chǎn)品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。

　　其中，首次注冊申請，注冊申請人向國家藥監(jiān)局提出境內(nèi)第三類、進口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，國家藥監(jiān)局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

　　變更注冊申請是注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品許可事項變更注冊申請，國家藥監(jiān)局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的，不收取變更注冊申請費用。

　　延續(xù)注冊申請即注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊申請，國家藥監(jiān)局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

　　截止目前，除了陜西省，還有北京、湖北、天津等幾個省市的醫(yī)療器械注冊費也調(diào)整為0，以北京為例。2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。不僅如此，預收的費用還要退還給繳費人。

　　對于欠繳的情況作出強調(diào)，以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入應當繼續(xù)收繳，并全額上繳國庫，追繳工作結(jié)束后企業(yè)需及時到財政部門辦理票據(jù)繳銷手續(xù)。已預收的上述行政事業(yè)性收費會退還給繳費人。

　　據(jù)了解，北京市發(fā)改委變更注冊費的原因是，為貫徹落實國家減稅降費有關(guān)政策精神，積極回應2019年市兩會部分人大代表的意見建議，進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，預計本次注冊費的變更后，今年將減輕企業(yè)負擔約6600萬元。