(一)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章。組織開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫和實施座談會,面向醫(yī)療器械注冊人、備案人和基層監(jiān)管人員進行法規(guī)制度宣貫,推動法規(guī)制度深入貫徹落實。 (二)宣傳醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管政策。宣傳鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策措施、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、生物材料創(chuàng)新合作平臺服務(wù)科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 (三)展示醫(yī)療器械創(chuàng)新成果。舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械成果報告會、監(jiān)管科學研究成果交流會,充分展示近年來我國醫(yī)療器械創(chuàng)新工作所取得的成果,進一步推動醫(yī)療器械創(chuàng)新,增強行業(yè)競爭力,推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 (四)推進醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。全面落實醫(yī)療器械注冊人全生命周期質(zhì)量管理責任,舉辦生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施經(jīng)驗交流會,積極推進質(zhì)量管理體系建設(shè)。組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、醫(yī)療器械冷鏈及第三方物流質(zhì)量管理、醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管等交流活動。 (五)開展醫(yī)療器械注冊知識科普宣傳。組織開展公益講座、科普宣傳、互動交流等活動,通過多種醫(yī)療器械經(jīng)營許可形式開展醫(yī)療器械科普宣傳活動,為消費者解答醫(yī)療器械使用常識,提升公眾安全用械意識。 |
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