《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　隨著我國物流業(yè)快速發(fā)展，結(jié)合已經(jīng)發(fā)布實施的《國家藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》，《規(guī)范》新增了多倉協(xié)同的條款，廣州醫(yī)療器械注冊明確規(guī)定企業(yè)可通過跨行政區(qū)域設置倉庫、委托跨行政區(qū)域的專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)等方式，構(gòu)建全國或者區(qū)域多倉協(xié)同物流管理模式。企業(yè)應當對跨行政區(qū)域設置的倉庫加強質(zhì)量管理，配備與經(jīng)營企業(yè)本部互聯(lián)互通、能夠?qū)崟r交互醫(yī)療器械貯存、出入庫數(shù)據(jù)的計算機信息系統(tǒng)等。