德州市食藥監(jiān)局積極認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作

2018-4-3 11:33| 發(fā)布者: admin| 查看: 1429| 評(píng)論: 0

于2018年3月1日起，國家正式實(shí)施醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，其中明確了在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，其申請(qǐng)主體必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的實(shí)體醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，暨醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須要有線下實(shí)體店。

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，德州市食品藥品監(jiān)督管理局積極籌備，認(rèn)真組織，積極推動(dòng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法貫徹落實(shí)，主要舉措如下：

　　一是加大法規(guī)宣傳。通過發(fā)布政務(wù)信息、現(xiàn)場(chǎng)宣傳等方式普及法律法規(guī)，讓企業(yè)認(rèn)識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)非法外之地，提升企業(yè)在傳統(tǒng)渠道和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)過程的守法意識(shí)。

　　二是提升部門合作。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安等部門雙向銜接，在獲取違法線索、提取關(guān)鍵證據(jù)等方面主動(dòng)溝通、及時(shí)通報(bào)、形成合力。

　　三是采取暢通投訴渠道和消費(fèi)預(yù)警提醒相結(jié)合的方式，遏制醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為。同時(shí)利用監(jiān)管網(wǎng)站上發(fā)布醫(yī)療器械警示公告，曝光已被取締的非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械網(wǎng)站名單，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi)，自覺抵制非法網(wǎng)站避，以免上當(dāng)受騙。

　　四是約談相關(guān)企業(yè)責(zé)任人，督促企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法落到實(shí)處。

　　緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，緣興醫(yī)療主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，歡迎在線咨詢。