醫(yī)療器械注冊義齒產(chǎn)品適用的相關標準咨詢

品適用的相關標準 標準編號 標準名稱 GB/T1.1-2009 第1部分：標準的結構和起草規(guī)則》 GB/T191-2008 《包裝貯運圖示標志》 GB/T

YY/T 0287－2003 醫(yī)療器械 質量管理體系

7－2003醫(yī)療器械質量管理體系 　　用于法規(guī)的要求 　　1范圍 　　1.1總則 　　本標準為需要證實其有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用于醫(yī)療器械和相關服務的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關服務的組織規(guī)定了質量管理體系要求。 　　本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調的質量

醫(yī)療器械注冊定制式義齒產(chǎn)品適用的相關標準

式義齒產(chǎn)品適用的相關標準 　　1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 　　2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 　　3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術語 　　4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯　第2

醫(yī)療器械助聽器產(chǎn)品注冊適用的行業(yè)標準

醫(yī)療器械助聽器產(chǎn)品注冊適用的行業(yè)標準是什么？目前與助聽器產(chǎn)品相關的常用標準舉例如下： 表1相關產(chǎn)品標準 GB/T191—2008 《包裝儲運圖示標志》 GB/T6661—1986 《插入式耳機的乳頭狀接頭》

醫(yī)療器械定制式義齒適用的相關產(chǎn)品注冊標準

適用的相關醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標準 　　1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金 　　2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標志 　　3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術語 　　4.GB/T9937.2-2008口腔詞匯

牙科綜合治療機產(chǎn)品適用的相關法規(guī)標準

品適用的相關法規(guī)標準要求： 具體相關的常用標準列舉如下： 表1相關標準 GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志 GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706

醫(yī)療器械手術衣產(chǎn)品注冊適用的相關標準

衣注冊適用的相關產(chǎn)品標準 　　GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準 　　GB18278-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌 　　GB18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制 　　GB1828

YY 0462—2018《牙科學石膏產(chǎn)品》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍

2—2018《牙科學石膏產(chǎn)品》等2項醫(yī)療器械注冊行業(yè)標準適用范圍 　　一、YY0462—2018《牙科學石膏產(chǎn)品》 　　本標準規(guī)定了牙科的石膏產(chǎn)品的性能要求、相關要求的試驗方法、包裝標識和使用說明書的要求。本標準適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座