聚氨酯泡沫敷料應(yīng)提交哪些臨床評(píng)價(jià)資料

test4

　　對(duì)于符合《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄（修訂）》條件的聚氨酯泡沫敷料，申請(qǐng)人提交申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)信息與目錄所述內(nèi)容的對(duì)比資料，以及申報(bào)產(chǎn)品與目錄中已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)醫(yī)療器械的對(duì)比說明和相應(yīng)支持性資料。
　　對(duì)于不在豁免目錄范圍內(nèi)的聚氨酯泡沫敷料，應(yīng)在滿足注冊(cè)法規(guī)要求的前提下，按照《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》選擇適宜的同品種產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)并按照該指導(dǎo)原則要求出具臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。申請(qǐng)人也可以通過臨床試驗(yàn)來確認(rèn)產(chǎn)品臨床應(yīng)用的安全有效性，若開展臨床試驗(yàn)，應(yīng)考慮臨床試驗(yàn)?zāi)康�、研究人群、�?duì)照組選擇（如需要）、樣本量估計(jì)、評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)估方法和量化方法、統(tǒng)計(jì)分析方法等內(nèi)容。

徐劍聯(lián)844

大家有什么好看法，趕快說說













基金從業(yè)資格考試政策變化
銀行從業(yè)證書年檢
銀行從業(yè)資格考試公共基礎(chǔ)試題
證券投資基金
cfa考試行業(yè)新聞
初級(jí)會(huì)計(jì)職稱考試試題及答案
銀行從業(yè)準(zhǔn)考證打印時(shí)間
注冊(cè)會(huì)計(jì)師復(fù)習(xí)方法
中級(jí)財(cái)政稅收考點(diǎn)
二級(jí)建造師報(bào)名時(shí)間
管理會(huì)計(jì)師考試用書
銀行從業(yè)資格考試
會(huì)計(jì)從業(yè)資格考試報(bào)名入口
中級(jí)經(jīng)濟(jì)師考試
中級(jí)專業(yè)知識(shí)與實(shí)務(wù)歷年真題
銀行從業(yè)資格考試政策
中級(jí)工商管理題庫(kù)
期貨從業(yè)資格考試準(zhǔn)考證打印入口
中級(jí)會(huì)計(jì)師歷年真題
章節(jié)習(xí)題

rcypj

提供正規(guī)票增值稅票稅，驗(yàn)真后付款→#聯(lián)#系#《15040371013》小陳

tlqpt

代辦增值稅發(fā)票→#聯(lián)#系#《15040371013》小陳