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為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),近期,廣陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了藥店及醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店專(zhuān)項(xiàng)檢查。
一是加強(qiáng)宣傳,深化教育。執(zhí)法人員向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及2018年3月1日起施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),講清法規(guī)、講明責(zé)任,提高經(jīng)營(yíng)者法規(guī)意識(shí),督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)安全主體責(zé)任。
二是堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格檢查。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的要求,重點(diǎn)檢查所售醫(yī)療器械的合法性、索證索票制度執(zhí)行和臺(tái)賬管理情況、醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定、產(chǎn)品宣傳是否存在違法違規(guī)行為、有無(wú)銷(xiāo)售“三無(wú)”和過(guò)期產(chǎn)品等。同時(shí),對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證照進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,看證照是否齊全、是否亮證經(jīng)營(yíng)、是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)。
三是跟蹤督查,形成閉環(huán)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,能即時(shí)整改的執(zhí)法人員于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督整改,一時(shí)無(wú)法整改的,限定整改期限,并進(jìn)行跟蹤督導(dǎo),確保問(wèn)題整改到位。
本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次,檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)41戶(hù),對(duì)未亮證經(jīng)營(yíng)、索證索票不全、供方資質(zhì)過(guò)期等情況及時(shí)進(jìn)行了處理。
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2018-5-4 10:31 上傳
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